IEC 62304 기반 소프트웨어 생명주기 프로세스 및 형상 관리
개발자 관점
- 요구사항(SRS) – 아키텍처/상세설계(SDS) – 소스코드 – 단위/통합 테스트 – 시스템 검증 간의 양방향 추적성(Traceability Matrix)을 구축해야 합니다.
- Git repository 브랜치 전략(Release, Hotfix 등), CI/CD 파이프라인, 빌드 산출물 관리 체계를 규격화된 절차에 맞추어 운영해야 합니다.
대표 관점
- 개발 자유도와 문서화 규제 사이의 균형을 잡고, 스프린트 일정 내 산출물 승인 절차를 도입해야 합니다.
- 개발 툴(Jira, GitHub 등)의 검증(Tool Validation) 비용과 형상관리 표준화 리소스를 선제적으로 확보해야 합니다.
산출물
이 폴더에 SDP(SW 개발계획서), SRS, SDS, 추적성 매트릭스, 형상관리 계획서를 둡니다.